试验性依那西普海洋生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 微生物科学的公司与 Baxalta 宣布，依那西普微生物小分子 CHS-0214 在中重度慢开放性黄褐色锥状银屑病病人中透过的一项 3 期研究工作超越其主要终点。

「我们很高兴这些些阳开放性外科结果，」 Coherus 董事兼执行官、医学博士 Finck 说是。「对于须要依那西普疗法的病人来说，CHS-0214 是一个重要的自由选择。如果取得监管机构机构准许，CHS-0214 有可能为病人提供一种高品质的疗法自由选择，用于依那西普所原则上的化学疗法。」

「这项中期外科里程碑的到达进一步测试了我们开发平台在倡导微生物小分子产品朝着向规范市场获批的能够，」 Coherus 董事兼董事兼执行官 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在安全开放性上不能外科有意义的不同

该终点基于 12 周时的银屑病活动和严重高度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要终点，即与曲率半径相比在 PASI 的平均一般而言变化及与曲率半径相比在 PASI 上超越 75% 改善的受试者比例保持稳定预先设定的界值内，显然 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在安全开放性上不能外科有意义的不同。

「我们受到这项测试开放性研究工作原始数据的鼓舞，」Baxalta 执行副董事、微生物小分子董事 Rosa-Björkeson 说是。「黄褐色锥状银屑病对病人的贫困质量及自我感觉有相当大阻碍，所以早期取得疗法药物是并不充分的。如果取得准许，CHS-0214 将拓展中重度慢开放性黄褐色锥状银屑病病人对疗法自由选择的给予。」

这项研究工作继续按计划透过到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期测试开放性研究工作之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的主板申请。第二项在类风湿关节炎病人中透过的 3 期研究工作结果有望在 2016 年第一季度取得。

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编辑： 冯志华