日本批准诺华Cosentyx应用于治疗银屑病

近日，普利宣布日本监管机构许可Cosentyx(secukinumab)使用治疗法除生物制剂均对结构性治疗法口服不能充分号召成年病变的两种寻常DF银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该的公司透露，此次是Cosentyx在全球的首次许可，这也使其成日本获批该两种适应症的首款白介素-17A抑制剂。

普利制药其他部门主管Epstein指出，“几乎有一半的银屑病及PsA病变对于迄今为止的治疗法口服不十分满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病日本病变及PsA病变获取一种替代治疗法选择。”

据普利称，此次决定基于大约4000名中重度斑纹状银屑病病变参与的10项中期及中后期测试数据库。研究结果显示，70%的病变在以Cosentyx治疗法的后头16周内获取或几乎获取毛发清空，在治疗法到52周时这种毛发清空效果仍在保持。

该的公司还透露，其审核资料基于3期FUTURE 1和2测试的结果，总共有1000多名PsA病变参与，结果确实与安慰剂治疗法相比，50%至54%的Cosentyx治疗法受试者获取美国风湿病学会将近降低20%(ACR 20)的号召标准。

11月份，欧洲保健食品总局人用医药电子产品委员会发布一项鼓励意见，支持者许可Cosentyx作为一种队内系统治疗法口服使用正要结构性治疗法的中重度斑纹状银屑病病变。直到现在，一个FDA委员会小组投票支持者许可这款口服使用相同适应症，该的公司预期这款口服于2015年初在美国获取许可。分析家预报，Cosentyx才会产生每年逾10亿美元的销售额。

查看信源地址

总编： fuchengyi