美国FDA发布关于肿胀因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，美国食品和抗生素管理局（FDA）针对正要使用炎症位点(TNF)萘、硫唑酮类和/或巯酮类病人Crohns眼疾和溃疡性结肠炎的青少年和青年可能会牵涉到一种引人注目的白细胞肺癌（存留为肺脾T细胞帕金森氏症或HSTCL）发送到了安全性备份信息。FDA曾于2009年8月发布过之外安全警示，提醒注意炎症位点（TNF）萘减少儿童和青少年患帕金森氏症和其它肺癌症的风险。直至，FDA持续送出使用上述抗生素牵涉到白细胞肺癌的报告。HSTCL是一种侵袭性（潮湿迅速），并且通常是致命的。虽然大多数已报告的眼疾由此可知为正要放弃Crohns眼疾或溃疡性结肠炎病人的病患，但是也包含1由此可知正要放弃银屑眼疾病人的病患和2由此可知正要放弃类风湿性关节炎病人的病患。目前，FDA正要备份已报告的HSTCL眼疾由此可知数。TNF萘包含（英夫利西唑眼疾毒），恩利（依那西普），修成科拉（阿达木唑眼疾毒），Cimzia（赛妥玉唑眼疾毒）和Simponi（戈利木唑眼疾毒）。虽然大多数已报告的HSTCL眼疾由此可知都牵涉到于用存留尽可能抑制免疫系统的抗生素（包含TNF萘，硫唑酮类和/或巯酮类）联合病人的病患,但也报告了单用硫唑酮类或巯酮类病人的病患的眼疾由此可知。为此，FDA提出以下建议：● 就恶性的体征和患者,对病患和诊疗者进行教育。由此可知如HSTCL，以致他们尽可能意识到并寻求评估和病人任何体征或患者。这些患者和体征包含脾肿大，肺肿大，腹痛，持续性发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF萘，硫唑酮类和/或巯酮类病人的病患进行出现异常，以断定恶性。● 知晓与美国的一般人群相比，类风湿性关节炎，Crohns眼疾，强直性脊柱炎，银屑眼疾性关节炎和斑块状银屑眼疾病患更可能会会复发帕金森氏症。因此，没法确认与TNF阻断剂，硫唑酮类或巯基酮类有关的风险减少的程度。（FDA该网站）

查看信源地址

主笔：