LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得成员国批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日媒体报道，欧洲各国监管机构机构已经为 LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，批复用做用药适合身体用药的病变的中度至重度淡褐色功能性银屑病。

这项批复消息对于丹麦的 LEO 新公司来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生命体制剂。索尔福德英王 NHS 信托基金会负责人，毛发科护理人员 Warren 教授回应：「欧盟委员会今天的暂时是一个最重要的转捩点，尽管这类病征疗法取得了最新进展，仍有一些病变能够达致所需的完全持续的毛发肾功能。」

Warren 说明，美国有近 200 万银屑病病变，其中四分之一而会有或有可能工业发展为中度或重度的病征。淡褐色功能性银屑病是最常见的银屑病类型，制约高达 97% 的病变，这些病变工业发展其他病征如脑出血和代谢综合征的风险在减少。

曼彻斯特大学毛发科基金会会主席 Griffiths 回应：「银屑病对病变人群的日常贫困会造成重大的身体和情感制约，也有可能与其他几种病征关的联。一新生命体疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病变也有可能实现完全有益的毛发。」

欧盟委员会的暂时是基于 LEO 的 AMAGINE 飞行测试，其中 37-44% 的淡褐色功能性银屑病病变在第 12 周达致完全的毛发肾功能，而强生新公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项飞行测试中，经过 12 周的用药 56-61% 的病变简报毛发原因不再侵害他们的有益以及贫困低质量。

LEO 药学新公司医学主任 Kolli 博士回应：「半个多世纪以来 LEO 药学新公司在毛发病学应用领域包括广泛的传统文化，我们很荣幸能在相比较尚未依赖于生产力的应用领域为该地区的医生和病变带来一新选择。」

在 Kyntheum 获批复不久前，Valeant 新公司的银屑病类固醇 brodalumab 在美国获批复用做完全一致的适应证，商品名为 Siliq，但该类固醇标识上已经有一个通知，使用该类固醇用药与造成服毒想法关的。

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编辑： 冯志华