口服Apremilast疗法活动性银屑病关节炎有效

绝大多数活动性PsA病患给予apremilast疗法后获得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对赖氨酸蛋白酶4的组分固体施打剂型，此项深入研究主要审计Apremilast疗法活动性银屑病手部（PsA）的有效性和稳定性。这一多中心地带，随机，双盲，疗效对照的深入研究包括以下特色：在日和12周的疗法期，病患给予疗效、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的疗法；在日和12周的疗法扩展期，疗效分组病患再次随机后给予Apremilast疗法。疗法暂停后是日和4周的观察期。深入研究的主要终点是在12周时获得美国风湿病学会标准20％进一步提高（ACR20）的病患比例。稳定性审计包括不良血案（AEs），体格检查，生命体征，实验室测试方法和心电图。204位PsA病患被随机分配到疗法分组，其中165位收尾了疗法期。疗法期结束时（12周），给予Apremilast 20mg 每天两次疗法分组中43.5%病患（p<0.001）和给予Apremilast 40mg 每天一次疗法分组中35.8%病患（p=0.002）获得了ACR20缓解，而给予疗效的病患中11.8%病患获得ACR20缓解。在疗法扩展期结束时（24周），每分组（给予Apremilast 20mg 每天两次疗法分组，给予Apremilast 40mg 每天一次疗法分组，及原给予疗效分组病患再次随机后给予Apremilast疗法分组）病患中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数疗法期病患（84.3%）和疗法扩展期病患（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。深入研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次疗法活动性PsA，经疗效对照证实是有效的，且病患的耐受性好。Apremilast疗法PsA，在、耐受性及稳定性方面能否达到平衡，有待进一步的深入研究。

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撰稿： weiyu