FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病持续性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 扩展批准礼来斑块状银屑病酶抑制剂 Taltz 用于银屑病官能病症病变。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能造成炎症，在这种营养不良的发展中起起着。

这款酶抑制剂以麻醉剂使用，它可单独处方，或与常规的增加病情的抗风湿酶抑制剂如甲氨蝶呤联合处方。该酶抑制剂用于银屑病官能病症的有效官能和安全官能基于两项随机、双盲、口服对照 3 期学术研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项学术研究共有 670 余名活动官能营养不良成年病变策划。

SPIRIT-P1 学术研究在活动官能银屑病官能病症病变中将 Taltz 与口服的安全官能和有效官能完成了对比，这些人会之前从未以增加病情的抗风湿生物酶抑制剂完成过处方，测试 58% 的 Taltz 处方病变超越 ACR20 加剧（营养不良活动度的综合衡量下降 20%），即便如此，口服处方分组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 学术研究在以坏死位点酶抑制剂（TNFi）处方过的活动官能银屑病官能病症病变中对 Taltz 和口服完成了对比，这些人会之前以一种或两种 TNF 酶抑制剂处方后已经强制执行，测试，处方分组与口服分组的 ACR20 加剧数值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华